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polor
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加入日期: May 2001
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文章: 419
2022-11-05 高端具9成保護力資料「疾管署做的」 莊人祥揭原因
莊人祥表示,此份疫苗接種保護效益資料,不是高端要求政府做的,
而是政府主動分析國內所有接種三劑疫苗的效益,而高端疫苗只是一部分,
此份報告是10月底以前做出來的,而昨日周志浩署長也有說明,因應公共衛生需求、
不需要申請人體試驗倫理委員會(IRB),同仁在遵守法令規定下去進行資料分析。

莊人祥表示,食藥署給予高端緊急使用授權(EUA)附帶條件是須在一年內繳交疫苗保護效益報告,
日前食藥署專家希望高端提供真實世界資料,尤其著重於長者、重症與死亡,
因此高端也找了一些醫院的資料去分析相關證據,
不過要做真實世界分析資料的角色「需要由國家出面」,或好幾家醫院一起合作來做,
需要很大的能力,高端過去也有試過一些方式,但沒有一家醫院能有所有的資料。

莊人祥坦言,食藥署3日審查高端補件的疫苗效益報告中,疾管署分析的報告也一併提到會議中,
疾管署也有列席參與,「因食藥署也需要這個數據,所以邀請我們去報告」,
但不清楚是否將此報告作為評估高端疫苗效益的主要依據。
莊說,未來也會邀請中研院、國衛院等專家,針對國內如「AZ+AZ+M」等較多施打組合分析,
經修正後會投稿、對民眾公布說明疫苗效力,不會只分析高端。
     
      
舊 2022-11-07, 06:48 PM #101
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polor
Advance Member
 

加入日期: May 2001
您的住址: 台北
文章: 419
2022-11-18 疫苗效益報告全曝光!打三劑「最強組合」是它 打AZ最慘得補次世代
莊人祥強調三點結論:一、打疫苗者比起未打疫苗者,可確實減少中重症及死亡的發生;
二、無論是哪種組合,接種3劑疫苗者,在避免中重症及死亡的保護效益上都優於未打滿3劑疫苗者;
三、為因應變種病毒株,前兩劑接種AZ疫苗的民眾,可接種次世代追加劑疫苗,以獲得更好的保護力。

另外,莊人祥表示,不只台灣,英國亦進行此項研究,今後指揮中心將定期公布分析結果,且研究相關數據會進一步投稿國際期刊。

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國產戰略疫苗可以拿到世界各國的認可了八!?
 
舊 2022-11-18, 03:21 PM #102
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polor
Advance Member
 

加入日期: May 2001
您的住址: 台北
文章: 419
[第3劑中和抗體效價高 聯亞將申請EUA重審]
#16
聯生藥於今(26)日代母公司聯亞生技集團宣布,
旗下新冠疫苗(UB-612)做為異源疫苗加強劑(heterologous booster vaccine)的國際臨床三期關鍵數據,
已成功達標。聯亞透露,
團隊預計完成與英國藥品和保健品監管機構 (MHRA) 和澳大利亞治療用品管理局 (TGA) 的滾動式提交審查,
可望於2023年上半年獲得 UB-612 的有條件和臨時銷售藥證。

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終於有國產戰略疫苗有機會取得國際認可的入場券了!!
舊 2022-12-03, 12:06 PM #103
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cys070
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cys070的大頭照
 

加入日期: Aug 2003
文章: 10,178
引用:
作者polor
[第3劑中和抗體效價高 聯亞將申請EUA重審]
#16 (https://www.pcdvd.com.tw/showpost.p...57&postcount=16)
聯生藥於今(26)日代母公司聯亞生技集團宣布,
旗下新冠疫苗(UB-612)做為異源疫苗加強劑(heterologous booster vaccine)的國際臨床三期關鍵數據,
已成功達標。聯亞透露,
團隊預計完成與英國藥品和保健品監管機構 (MHRA) 和澳大利亞治療用品管理局 (TGA) 的滾動式提交審查,
可望於2023年上半年獲得 UB-612 的有條件和臨時銷售藥證。

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終於有國產戰略疫苗有機會取得國際認可的入場券了!!


還是免疫橋接,目前也沒申請過關講一個明年上半年,跟高端那種喊話差不多
舊 2022-12-03, 01:07 PM #104
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cys070離線中  


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