PCDVD數位科技討論區
PCDVD數位科技討論區   註冊 常見問題 標記討論區為已讀

回到   PCDVD數位科技討論區 > 其他群組 > 社會時事發言區
帳戶
密碼
 

  回應
 
主題工具
character
Regular Member
 

加入日期: Feb 2001
您的住址: TW
文章: 64
日藥廠也採免疫橋接 張鴻仁:食藥署決定是對的

日藥廠也採免疫橋接 張鴻仁:食藥署決定是對的

日本知名藥廠第一三共近日宣布,將以免疫橋接方式進行三期臨床試驗。前衛生署副署長張鴻仁今天表示,國際大廠採用有其代表性,顯示「食藥署去年的決定是對的。」


================

若這個消息是真的,照某些人的標準,大概也要說日本政府草菅人命?
     
      
舊 2021-07-18, 12:23 PM #1
回應時引用此文章
character離線中  
dkjfso
Senior Member
 

加入日期: Apr 2005
文章: 1,190
好像不是哦
原本他們要的免疫橋接是指在二期的時候取得受試者的中和抗體幾和平均數
不低於其它擇定為標準的疫苗如az就要讓它取得緊急授權

但是第一三共跟高端要做的三期應該是所謂的
不劣性試驗 (Non-Inferiority Trials)的免疫橋接
是要一組打例如AZ
一組打自家疫苗
比看看我的感染人數有沒有比AZ少

兩種是不同的免疫橋接標準
後者會更有實證性較符合三期的精神
前者只是二期而已
 
舊 2021-07-18, 01:04 PM #2
回應時引用此文章
dkjfso離線中  
銀★(砍掉續練)
Advance Member
 
銀★(砍掉續練)的大頭照
 

加入日期: May 2015
文章: 416
疫苗上市再說!不用在旁喊燒...

不要學美國超前,買幾億劑還在理論實驗階段的第N代疫苗!要知道台灣只要國際認証疫苗,不能超前買實驗中的......看看蔡政府超前買高端 聯亞怎被砲的
__________________

[YOUTUBE]ZDwIi-HofHY[/YOUTUBE]
舊 2021-07-18, 01:22 PM #3
回應時引用此文章
銀★(砍掉續練)現在在線上  
pompom
Golden Member
 

加入日期: May 2001
文章: 3,356
沒有看到外電。國外媒體報導。不知道真實性。
只有聽到台灣說。日本說..... 還沒找到

https://www.cna.com.tw/news/aopl/202107120233.aspx

non-inferiority trials

immuno bridging
__________________
無良行政機關 新北市衛生局
新海橋下那棟。交通不方便耶
Ghost island = 呆丸 Welcome to Taiwan!

此文章於 2021-07-19 02:42 AM 被 pompom 編輯.
舊 2021-07-19, 02:32 AM #4
回應時引用此文章
pompom離線中  
kndd
Advance Member
 
kndd的大頭照
 

加入日期: Apr 2003
您的住址: 長野
文章: 425
日企将进行大型mRNA疫苗临床试验-NHK
https://www3.nhk.or.jp/nhkworld/zh/news/310075/
__________________
中國網路洗地大隊:輿情引導員、監獄通訊員、網絡評論員。
舊 2021-07-19, 02:46 AM #5
回應時引用此文章
kndd離線中  
character
Regular Member
 

加入日期: Feb 2001
您的住址: TW
文章: 64
引用:
作者kndd
日企将进行大型mRNA疫苗临床试验-NHK
https://www3.nhk.or.jp/nhkworld/zh/news/310075/


嗯,這篇就與 dkjfso 說的有一致了。
舊 2021-07-19, 11:22 AM #6
回應時引用此文章
character離線中  
pompom
Golden Member
 

加入日期: May 2001
文章: 3,356
https://www.cde.org.tw/Content/File...d7c1aaaaf51.pdf
淺談美國 FDA 不劣性試驗指引最終版之修訂

硬要說成Immuno bridging study 隨便拉 都可以。

https://www.ettoday.net/news/20210714/2031011.htm

鄉民說的算
__________________
無良行政機關 新北市衛生局
新海橋下那棟。交通不方便耶
Ghost island = 呆丸 Welcome to Taiwan!
舊 2021-07-19, 12:25 PM #7
回應時引用此文章
pompom離線中  
dkjfso
Senior Member
 

加入日期: Apr 2005
文章: 1,190

不對耶
照新聞的說法
第一三共是要做跟我們EUA一樣的抗體量免疫橋接
這樣能稱為三期試驗嗎
奇怪
看下去
舊 2021-07-19, 08:54 PM #8
回應時引用此文章
dkjfso離線中  
blair
Elite Member
 
blair的大頭照
 

加入日期: Jun 2001
您的住址: 地球
文章: 6,226
引用:
作者dkjfso

不對耶
照新聞的說法
第一三共是要做跟我們EUA一樣的抗體量免疫橋接
這樣能稱為三期試驗嗎
奇怪
看下去

日經新聞連結,看不懂的人捲到下面有英文版連結
第一三共確實是要做第三期
第三期的規模預計是數千人
2021年秋開始,順利的話目標在2022年中實用量產

第一三共的疫苗與BNT/莫得納一樣是mRNA疫苗
傳統的第三期需要投以安慰劑
但因現在疫苗已經開始大量施打
因此日本國內有一種聲音是在目前已有大量疫苗的情況下投予安慰劑的道德問題
因此他們是要在第三期試驗中討論是否採用前面的樓提到的非劣性試驗
將打過疫苗的人與既有的mRNA比較效果

人家要做的比我們想幹的免疫橋接根本是不一樣的兩件事...
人家就是在做第三期,根本不是第二期就要拿來如何如何...
__________________
~愛由一個笑容開始,用一個吻來成長,用一滴眼淚來結束。
當你出生時你一個人在哭,而所有在旁的在笑,因此請活出你的生命,
當你死的時候,圍繞你的人在哭而你便是唯一在笑。~

此文章於 2021-07-19 09:20 PM 被 blair 編輯.
舊 2021-07-19, 09:14 PM #9
回應時引用此文章
blair離線中  
dkjfso
Senior Member
 

加入日期: Apr 2005
文章: 1,190
引用:
作者blair
日經新聞連結,看不懂的人捲到下面有英文版連結 (https://www.nikkei.com/article/DGXZ...S1A710C2000000/)
第一三共確實是要做第三期
第三期的規模預計是數千人
2021年秋開始,順利的話目標在2022年中實用量產

第一三共的疫苗與BNT/莫得納一樣是mRNA疫苗
傳統的第三期需要投以安慰劑
但因現在疫苗已經開始大量施打
因此日本國內有一種聲音是在目前已有大量疫苗的情況下投予安慰劑的道德問題
因此他們是要在第三期試驗中討論是否採用前面的樓提到的非劣性試驗
將打過疫苗的人與既有的mRNA比較效果

人家要做的比我們想幹的免疫橋接根本是不一樣的兩件事...
人家就是在做第三期,根本不是第二期就要拿來如何如何...

這篇的確是沒提到說是用比較抗體的方式做三期
我也覺得沒道理只比較抗體
高端的三期也不可能只比抗體吧
但今天好像傳出高端在巴拉圭只收案1000人
感覺挺少的
如果AZ組確診數不多就比不太出來

不過上面NHK的新聞確實又是講到
引用:
据称,基于上述理由,该公司正在研究使用“非劣效性试验”方法,将施打在研疫苗的受试者抗体值与获批疫苗产生的抗体值进行比较,确认其效果。

台灣應該沒辦法讓NHK日本做假新聞吧
所以…看下去

此文章於 2021-07-19 09:31 PM 被 dkjfso 編輯.
舊 2021-07-19, 09:28 PM #10
回應時引用此文章
dkjfso離線中  


    回應


POPIN
主題工具

發表文章規則
不可以發起新主題
不可以回應主題
不可以上傳附加檔案
不可以編輯您的文章

vB 代碼打開
[IMG]代碼關閉
HTML代碼關閉



所有的時間均為GMT +8。 現在的時間是07:13 PM.


vBulletin Version 3.0.1
powered_by_vbulletin 2024。