WHO推薦Valneva滅活疫苗

近日，世界衛生組織（WHO）推薦使用法國製藥商Valneva的COVID-19疫苗，該疫苗在預防因COVID-19引起的嚴重疾病和住院方面很有效。

Valneva疫苗是一種純化、滅活的全病毒SARS-CoV-2疫苗。WHO稱，該疫苗對所有18至50歲人群都是安全有效的，優先考慮接種老年人、衛生工作者和免疫功能低下者，且建議前述高風險個體儘早接種加強劑量。

目前，Valneva疫苗不能用作mRNA疫苗初次接種後的異源加強劑，但可被用作牛津/阿斯利康COVID-19疫苗（ChAdOx1-S疫苗）初次接種後的異源加強劑。由於資料缺乏，仍不建議將Valneva疫苗用作滅活疫苗或蛋白疫苗的異源加強劑 ...

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瓦爾內瓦（VLA2001) COVID-19疫苗：你需要瞭解些什麼

本網頁於2022年8月18日發佈。

瓦爾內瓦（Valneva）疫苗是一種純化，滅活且含佐劑的全病毒SARS-CoV-2疫苗。

世衛組織免疫戰略諮詢專家組發佈了關於使用瓦爾內瓦（VLA2001）疫苗的臨時政策建議。本文對這些臨時建議做了歸納。

本文將該疫苗稱為瓦爾內瓦或瓦爾內瓦疫苗。

背景檔案也可以在 這裡找到。

哪些人可以接種該疫苗？
該疫苗對18歲至50歲的所有個人均安全有效。根據世衛組織優先次序路線圖和世衛組織價值觀框架，應優先考慮老年人、衛生工作者和免疫功能低下者。

孕婦和哺乳期婦女是否應接種疫苗？
鑑於妊娠期患COVID-19疾病的不良後果以及瓦爾內瓦的良好安全性資料，世衛組織建議妊娠婦女使用此疫苗。世衛組織不建議在接種疫苗前進行妊娠檢測。世衛組織不建議因接種疫苗而推遲懷孕或終止妊娠。

疫苗對於哺乳期婦女的有效性預計與其他成年人相近。世衛組織建議哺乳期婦女和其他成年人一樣使用疫苗。世衛組織不建議因接種疫苗而停止母乳喂養。

不推薦哪些人接種該疫苗？
由於該疫苗在50歲及以上人群中的免疫原性資料有限，因此不建議該年齡組人群使用瓦爾內瓦疫苗。同樣，也沒有關於18歲以下人群使用這種疫苗的效力或安全性資料。因此，目前不建議18歲以下的人群接種該疫苗。

接種VLA2001疫苗第一劑後出現過敏反應者不應進一步接種同款疫苗。

任何有急性發熱疾病（即體溫超過38.5℃）者都應推遲接種疫苗，直到不再發熱為止。

這種疫苗安全嗎？
免疫戰略諮詢專家組對疫苗的質量、安全性和效力資料進行了全面評估，並建議將其用於18歲至50歲人群。針對50歲以上人群的安全資料有限。

疫苗效力如何？
要求一組人群繼續不接種疫苗以參加療效試驗已不再被認為合乎倫理。為了應對這種情況，世衛組織、國家和國際監管機構以及生產商已同意根據免疫原性資料對新疫苗進行評估。

在關鍵的臨床免疫原性研究中，接種瓦爾內瓦的30歲及以上人群產生的中和抗體更多，且接種兩劑疫苗後的血清轉化狀況與接種 牛津/阿斯利康COVID-19疫苗（ChAdOx1-S [重組]疫苗）的人群大致相同。接種瓦爾內瓦的18至29歲人群在兩劑接種後會產生更多的中和抗體。只有3人的年齡在50歲以上，因此50歲以上人群的資料有限。這些結果表明，該疫苗可為18至50歲的人群提供足夠的COVID-19保護。

推薦的劑量是多少？
推薦的基礎接種為肌內注射2劑次（每劑0.5ml）。建議在第一劑接種至少28天後進行第二劑接種。

推薦接種此疫苗的加強劑嗎？
根據世衛組織優先次序路線圖，最高和高度優先接種群體（即老年人、衛生工作者和合併症患者）建議在初始免疫完成4-6個月後接種加強劑。如果初始免疫已滿6個月以上，應盡快接種加強針。

這種疫苗可以與其他疫苗“混搭”接種嗎？
不能在使用mRNA疫苗進行初始免疫後將瓦爾內瓦疫苗用作異源加強劑。

可考慮在使用ChAdOx1-S進行初始免疫後將瓦爾內瓦疫苗用作異源加強劑。

沒有關於利用滅活疫苗和基於蛋白質的疫苗進行初種後將瓦爾內瓦疫苗用作異源加強劑的資料；在獲得這些資料之前，目前不推薦將其用作滅活或基於蛋白質的疫苗初種後的異源加強劑。

這種疫苗能預防感染和傳播嗎？
目前還沒有資料說明瓦爾內瓦疫苗對引起COVID-19疾病的病毒傳播的影響。

同時，我們必須堅持和加強有效的公共衛生措施：戴口罩、保持身體距離、洗手、注意呼吸道和咳嗽衛生禮儀、避免擁擠，並確保良好通風。

這種疫苗對嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2的新變異株有效嗎？
目前正在開展研究，評估瓦爾內瓦中和SARS-CoV-2變異株的能力。初步結果表明，瓦爾內瓦疫苗針對德爾塔和奧密克戎變異產生的中和抗體較少，表明其針對這些變異株提供的保護力較低。

這種疫苗與已經使用的其他COVID-19疫苗相比如何？
由於在設計相關研究時採用了不同方法，我們無法對疫苗進行直接比較。不過，總體而言，所有得到免疫戰略諮詢專家組推薦的疫苗在預防COVID-19重症和住院方面都非常有效。