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2022-11-05 高端具9成保護力資料「疾管署做的」 莊人祥揭原因
莊人祥表示,此份疫苗接種保護效益資料,不是高端要求政府做的,
而是政府主動分析國內所有接種三劑疫苗的效益,而高端疫苗只是一部分,
此份報告是10月底以前做出來的,而昨日周志浩署長也有說明,因應公共衛生需求、
不需要申請人體試驗倫理委員會(IRB),同仁在遵守法令規定下去進行資料分析。

莊人祥表示,食藥署給予高端緊急使用授權(EUA)附帶條件是須在一年內繳交疫苗保護效益報告,
日前食藥署專家希望高端提供真實世界資料,尤其著重於長者、重症與死亡,
因此高端也找了一些醫院的資料去分析相關證據,
不過要做真實世界分析資料的角色「需要由國家出面」,或好幾家醫院一起合作來做,
需要很大的能力,高端過去也有試過一些方式,但沒有一家醫院能有所有的資料。

莊人祥坦言,食藥署3日審查高端補件的疫苗效益報告中,疾管署分析的報告也一併提到會議中,
疾管署也有列席參與,「因食藥署也需要這個數據,所以邀請我們去報告」,
但不清楚是否將此報告作為評估高端疫苗效益的主要依據。
莊說,未來也會邀請中研院、國衛院等專家,針對國內如「AZ+AZ+M」等較多施打組合分析,
經修正後會投稿、對民眾公布說明疫苗效力,不會只分析高端。
     
      
舊 2022-11-07, 06:48 PM #101
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