高端疫苗首4批完成檢驗封緘 26.5萬劑傍晚放行
 

https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108020030.aspx

（中央社記者張茗喧台北2日電）食藥署今天宣布，首4批高端疫苗已完成檢驗並核發封緘證明書，共26萬5528劑疫苗正在進行封緘作業，預計傍晚將可放行，效期約6個月，至於何時使用則由指揮中心拍板。

高端研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗於7月間通過衛生福利部食品藥物管理署緊急使用授權（EUA），並陸續將生產的疫苗送到食藥署進行檢驗封緘，由於此為國內首支蛋白質疫苗，檢驗項目也和現有其他類型疫苗不同，光是檢驗就得耗時30天。

食藥署研檢組組長王德原今天宣布，食藥署已於7月30日傍晚完成高端疫苗生產的首4批COVID-19疫苗、共計26萬5528劑的審查與檢驗並核發封緘證明書，正於倉儲進行檢驗封緘作業。

王德原表示，高端疫苗檢驗封緘之所以得耗時近1個月，主要因它是蛋白質疫苗，和先前國內使用的腺病毒載體、mRNA疫苗檢驗項目不同，尤其效價試驗項目上須以動物試驗進行，單是這個項目就得等上21天，才能確認疫苗是否產生足夠保護力。

另外，還會檢查外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗。

以此推估，這4批高端疫苗應於6月底、7月初就已送件，但當時高端疫苗還未通過食藥署EUA。

王德原說，根據食藥署規定，封緘完畢的疫苗都必須有EUA才能予以放行，至於為何高端疫苗還沒通過EUA就能先行送驗，他不便回應。

王德原指出，這批疫苗已於7月30日傍晚核發封緘證明書，正於倉儲進行檢驗封緘作業，經完成封緘的疫苗，最快傍晚即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業，效期共6個月，至於何時能開始使用將由中央流行疫情指揮中心決定。（編輯：張雅淨）1100802

https://newtalk.tw/news/view/2021-08-02/614007

食藥署今表示，高端疫苗首4批新冠肺炎疫苗共計265,528劑，已於7/30傍晚完成審查與檢驗皆合格作業，經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。而直至目前為止，國內已有90.6萬民眾登記想要打高端疫苗，第5輪是否能接種？食署署長吳秀梅指出，高端疫苗仍需進行首次約30天的封緘檢驗流程時間，近期第5、第6輪民眾應打不到高端疫苗。


食藥署指出，高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)日前向食藥署申請逐批檢驗封緘，食藥署依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈，每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗，首4批共計265,528劑疫苗經食藥署審查文件資料與檢驗皆合格後，已於7/30傍晚核發封緘證明書，刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。

食藥署指出，高端疫苗首4批新冠肺炎疫苗共計265,528劑之審查與檢驗皆合格，相關批號依序為：批號SP2106(86,979劑)、批號SP2107(5,417劑)；批號SP2111(86,391劑)；批號SP2112(86,741劑)，而據指揮中心統計，國內已有90.6萬民眾想接種高端疫苗，食藥署署長吳秀梅表示，高端疫苗大量生產品質已逐漸穩定，也因高端為國產疫苗，不像進口疫苗一樣到貨前需提供試驗品，所以交貨後食藥署即可立即展開封緘檢驗。

吳秀梅指出，高端疫苗仍需首次封緘檢驗流程約30天的時間，才能放行，因此近期第5、第6輪將不會有高端疫苗供民眾接種。而指揮中心發言人莊人祥也表示，目前規劃第5輪疫苗，仍接種以莫德納疫苗為主。

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有沒有人看得懂2則新聞

超時空攔截》Predestination

這電影我沒看懂

白老鼠們
到你們出動的時刻了 :mad:

研發時已通過人體試驗了，怎麼可能這時還開倒車，走回第一期臨床試驗、動物試驗呢？

這就是超前部屬啊

誰教你藥物人體實驗只有第一期的？
難怪要當低端白老鼠打高端疫苗的不少 :like:
跳過第三期人體實驗驗證效力的疫苗，
還不如打生理食鹽水、維他命點滴。

這已經是騎虎難下了 不管我們怎麼說 怎樣批判這個疫苗從決策 到最後生產

整個過程是如何粗糙 我政府就是硬幹了 因為疫苗的不足導致我們沒選擇而去打這疫苗

那打這疫苗的往後如果沒出事 那就沒事兒 我政府還可以吹一波 那出事了 那出事在說

對 沒錯 就是這樣在幹這種事!!! 沒辦法 這是我們自己推他上去的 後果就是大家承擔!!

就我個人這不是我對他最大的不滿 最令我不滿最唾棄的是 這政府 他最當初的初衷

鼓吹的各種口號 種種的說為人民 各種吹 各種放狗臭屁 各種指著別人臭幹 臭罵

而如今的他正在做他當初在臭幹 臭罵別人這樣的事 甚至有過之而無不及 可惡就在這裡

不管任何大小事情 一切都是由他在定義 一切都他說了算 當我們人民有疑問出現時候

一個號稱最愛人民最重視人民的政黨 給你的答案就是 官腔 漠視 塘塞 一切無可奉告

甚至給你三次元 平行世界的答覆 擺明就是把你當傻瓜在耍 那這到底是哪裡出了問題?

到底是執政的人出了問題? 還是一手把他推上去的我們出了問題?

講這麼多廢話~

一句話: 誰逼你打疫苗了?

:tu: :tu: :tu:

一大堆高調挺高端的因為種種奇怪藉口都打其他疫苗了
真正打到這個高端的多半會是排不上前幾類
也排不到各縣市AZ 莫德納的無明確政治傾向升斗小民....

台灣全部下的訂單大約8000萬劑(含國家及企業贈送)

想打啥自己決定

想快點打到就不要挑

想打沒有買的,飛機也沒停飛,歡迎把資源留給不出國的人

真是的 你個人不要臉 是你的自由 我可不敢 我說的話我要負責的

可不可以請你不要回我的文? 我個人很怕 辱了我的格